岗位职责:
参与项目从立项,研发各个阶段,产品上市前注册申请整个过程,确保项目按时保质保量完成。
这些工作包括但不只限于:
1、概念阶段(包括产品调研,市场调研等);
2、样品设计制作阶段;
3、设计确认确定阶段(包括第三方检测,动物实验,老化实验,包装验证,灭菌验证等);
4、产品生产线的完善建立,以满足临床产品和销售产品生产的需求;
5、有注册资料、体考资料编写经验。
任职资格:
1、本科及以上学历,生物、化学、材料、生物医学工程等专业;
2、一年以上医疗器械产品研发经验,熟悉产品开发流程和注册备案申报等法规要求;
3、熟悉掌握各种办公软件和专业相关分析软件;
4、具有高度的责任心,不断学习进步意愿,专业知识和协作能力等。