职位描述
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岗位职责:
1、药品国际注册资料(现有国内文件)整理,查阅药典或其他相关资料;按要求完成注册资料的翻译、编撰工作;
2、申报在目的国的药品注册流程,并做好过程管理:修改、补充资料等;
3、对接外部检测机构、实验室、翻译公司,对接相关部门完成文件认证工作;
4、空白市场的准入法规研究和符合性。
任职要求:
1、 本科以上学历,药学及相关专业,英语CET-6以上,书写流利;
2、 2年以上国际药品注册从业经验;
3、 工作积极主动,良好的沟通协调能力和责任心;
4、 有出色的业务推进及解决问题的能力。